欧洲人,美国不同于印度的制药厂安全

作者:归骅糊

<p>(路透社) - 欧洲监管机构周四表示,他们已经完成了Ranbaxy Laboratories Ltd在印度Toansa工厂的药品生产违规评估,虽然发现了缺陷,但它们对公共健康没有任何风险</p><p>监管机构表示,在美国监管机构发现1月出现偏差后,公司对纠正措施表示满意</p><p>该评估与美国监管机构对该工厂发现的缺陷的反应形成鲜明对比</p><p>美国食品和药物管理局禁止Ranbaxy从Toansa工厂生产和销售药品成分,“以防止不合格的优质产品到达美国消费者手中”</p><p> Ranbaxy正在以32亿美元的价格被印度Sun Pharmaceutical Industries Ltd收购</p><p> 3月,FDA禁止Sun公司在Karkhadi的工厂进口</p><p> G.N.印度药物管制员辛格没有回应工作时间之后发表评论的呼吁,但一些专家表示,他们预计印度将利用欧洲和美国之间的分歧来证实他们声称美国过于苛刻在印度制药公司</p><p> “从这个意义上讲,我认为这是非常消极的,”美国企业研究所(American Enterprise Institute)经济学家罗杰贝特说</p><p> “如果欧洲和美国走的是同一条线,那将会更有用</p><p>”美国对Toansa工厂产品的禁令是美国监管机构对来自印度的不合格仿制药进行更广泛打击的一部分</p><p> Toansa成为第四家Ranbaxy工厂,其产品被禁止进入美国</p><p>欧洲药品管理局(EMA)表示,在FDA的Toansa检查之后,欧洲监管机构派遣了一支来自德国,爱尔兰和英国的检查员团队,他们与来自瑞士和澳大利亚的检查员一起参加</p><p> “检查组得出的结论是,没有证据表明欧盟市场上任何含有在Toansa生产的活性药物成分的药物具有不可接受的质量,或者对服用它们的患者的健康构成风险,”该机构说</p><p> “这些结论得到了这些药物样品测试的支持,所有这些药物均符合正确的质量标准</p><p>”尽管如此,EMA表示欧洲当局“已经确定需要密切监督Toansa网站,这将与印度和全球其他监管机构合作完成</p><p>” Ranbaxy的发言人没有立即发表评论</p><p>美国食品和药物管理局表示,在满足产品符合质量标准的要求之前,它不会解除对Ranbaxy的禁令</p><p> “EMA和FDA使用类似的质量标准和当前良好生产规范的基本原则检查了Toansa工厂,”FDA在一份声明中说</p><p> “两家监管机构都发现了需要解决的重大制造和其他违规问题,并且都对Toansa工厂施加了限制</p><p>” FDA表示,虽然检查情况类似,但两个监管机构采用了自己的,不同的,....